Sanofi introduce în România Beyfortus (nirsevimab) pentru protejarea nou-născuților împotriva VSR

Sanofi introduce în România Beyfortus (nirsevimab) pentru protejarea nou-născuților împotriva VSR

Multe generații au crescut cu povești despre răceli care se transmit rapid de la o persoană la alta; acum există o soluție concretă care ajunge în România pentru a proteja nou-născuții de infecțiile severe cu virusul sincițial respirator (VSR). Sanofi anunță că Beyfortus (nirsevimab), un anticorp monoclonal cu acțiune de durată, este disponibil în România începând din noiembrie 2025 și se adresează tuturor nou-născuților și sugarilor în primul sezon de circulație al VSR, indiferent de momentul nașterii sau de starea de sănătate.

VSR este un virus extrem de contagios: un studiu indică un indice de infectivitate de aproximativ 4, 5, ceea ce înseamnă că un caz poate genera în medie peste patru infectări secundare. Aproximativ 70% dintre sugari contactează VSR în primul an de viață, iar până la 90% până la vârsta de doi ani. Date internaționale arată că VSR provoacă între 50% și 80% dintre cazurile de bronșiolită și aproximativ 31% dintre pneumoniile infantile. Situația din România este îngrijorătoare: un copil din 50 este spitalizat în primul an din cauza complicațiilor VSR, iar țara se situează pe locul șase în Europa la spitalizările sugărilor sub un an, cu o incidență mult peste media europeană.

Beyfortus (nirsevimab) se administrează într-o singură doză și oferă protecție rapidă și de lungă durată împotriva formelor severe de boală pe durata întregului sezon VSR, fără necesitatea unui rapel. Studii clinice și date din practică arată reduceri ale spitalizărilor între 76% și 83%; în unele țări, precum Spania, Franța și Chile, reducerea cazurilor severe a depășit 85–90%. Un aspect practic important este compatibilitatea: nirsevimab poate fi administrat concomitent cu vaccinurile pediatricе din calendarul național, fără impact asupra siguranței sau a răspunsului imun.

Reprezentanți ai industriei farmaceutice au explicat că lansarea în România reflectă eforturi de prevenție la scară largă. Specialiști din Societatea Română de Medicină Preventivă și din alte organizații medicale subliniază că nu există în prezent un tratament antiviral specific pentru VSR, iar managementul rămâne în mare parte simptomatic și suportiv. Din acest motiv, măsurile profilactice devin deosebit de importante: anticorpii monoclonali antivirali cu durată lungă de acțiune, precum nirsevimab, oferă imunitate pasivă imediat după administrare, protejând nou-născutul indiferent de starea imunologică a mamei sau de momentul nașterii. Profesioniștii medicali pun accent și pe necesitatea informării corecte a părinților pentru a reduce povara bolii la sugari.

Săptămâna Europeană de Conștientizare asupra Virusului Sincițial Respirator, marcată anual în prima săptămână din noiembrie, urmărește tocmai creșterea nivelului de informare privind riscurile infecției, în special pentru sugari și persoane vârstnice. Beyfortus este descrisă în documentație ca un anticorp monoclonal uman recombinant IgG1κ, indicat pentru profilaxia infecțiilor tractului respirator inferior cauzate de VSR la nou-născuți și sugari în primul sezon de circulație. O singură doză asigură protecție pentru întreg sezonul, iar în studiile de fază III s-a observat o reducere de 76, 4% a riscului de infecții ale tractului respirator inferior care necesitau îngrijiri medicale și o scădere de 62, 1% a riscului de spitalizare la sugarii sănătoși născuți la termen.

Sanofi este una dintre companiile globale din domeniul sănătății care distribuie soluții farmaceutice și vaccinuri în peste 100 de țări. Comunicatele companiei pun accent pe inovație și acces, iar introducerea Beyfortus în România este prezentată ca un pas în extinderea opțiunilor de prevenție pentru sugari.

Beyfortus, procentul de 76, 4% din studiile clinice și date precum poziția României la spitalizări sunt elemente concrete care demonstrează importanța prevenirii pentru sugari. Există dovezi clare că o singură doză poate reduce semnificativ internările și nevoia de îngrijiri medicale cauzate de VSR. Cum vor decide fiecare familie în lumina acestor informații și ce întrebări au părinții despre administrare și compatibilitate cu vaccinurile din calendar?

Fii primul care comentează

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.


*