EMAW a anunțat trei numiri noi în conducere: Dr. Andrew Cutler ca Chief Medical Officer, Dr. Miranda Mann ca Executive Vice President of Operations și Dr. Patrick Harrington ca Senior Vice President of Clinical Solutions. Comunicatul, venit din Boston, reflectă consolidarea capacității companiei de a susține trialuri clinice complexe în domeniul sănătății mintale și neurologice, printr-o platformă unificată de eCOA, analiză și adjudicare.
Un context succint pentru relevanță: în cercetarea clinică, în special în studiile legate de tulburări neuropsihiatrice, coordonarea între sponsori, site-uri de studiu și CRO-uri a fost mereu dificilă. De la primele rețele multisite până la adoptarea tehnologiilor digitale, schimbările au fost rapide. EMA Wellness, înființată în 2018, a intrat pe piață cu o platformă construită pe un singur cod sursă, menită să uniformizeze colectarea și analiza datelor clinice. Numirile recente par concepute pentru a extinde această ofertă, reunind expertiză clinică, operațională și în supravegherea calității datelor.
Dr. Andrew Cutler are peste 30 de ani de experiență în cercetare clinică. A fondat Florida Clinical Research Center în 1998, a dezvoltat-o într-o rețea multisite și a vândut-o ulterior, contribuind la crearea celui mai mare lanț multidisciplinar de centre de trialuri din Florida. Cutler a colaborat cu sponsori și CRO-uri în aprobarea a peste 25 de medicamente și deține experiență practică în proiectarea studiilor, recrutarea și implicarea pacienților, precum și în asigurarea calității evaluărilor clinice. Ca CMO, va aduce know‑how în trialurile CNS, promovând metode pentru obținerea unor ratinguri de înaltă calitate și creșterea angajamentului pacienților și a site-urilor.
Dr. Miranda Mann, cu doctorat în neuropsihologie clinică, a deținut poziții de conducere în organizații de site și CRO-uri, inclusiv ca GM la Syneos Health și COO la Evolution Research Group și Elligo Health Research. La Syneos a contribuit la lansarea și extinderea operațiunilor în Japonia la peste 500 de angajați și la dezvoltarea regională în Asia-Pacific, experiență valoroasă pentru planurile de scalare globală ale EMAW. În calitate de EVP Operations, va coordona operațiunile clinice, gestionarea datelor și livrarea serviciilor, raportând direct CEO-ului. Mesajul ei pune accent pe integritatea datelor, experiența pacientului și orientarea către client.
Dr. Patrick Harrington vine cu experiența construirii și dezvoltării echipei de supraveghere clinică la Syneos Health. Rolul său la EMAW va întări eforturile de îmbunătățire a calității evaluărilor și a supravegherii raterilor, aspect esențial în studiile bazate pe interviuri clinice și scoruri calitative.
CEO-ul Colin Bower a subliniat că integrarea acestor specialiști cu performanțe demonstrate va ajuta EMAW să aducă valoare partenerilor existenți și să atragă sponsori noi interesați de utilizarea aceleiași baze de cod și a instrumentelor AI pentru gestionarea datelor multimodale. Platforma proprietară GIANT integrează colectarea multimodală, analiza, adjudicarea și transferul de date într-un mediu complet auditat. EMAW folosește AI pentru supravegherea ratingurilor, inclusiv modele LLM capabile să evalueze și să revizuiască calitativ interviuri înregistrate, facilitând o verificare completă a evaluărilor mai rapid și la costuri mai mici decât metodele tradiționale. Totodată, platforma oferă analize clinice în mod orb (blinded) și acces în timp real la date prin API sau prin transferuri periodice. Compania mizează pe dezvoltarea internă a tehnologiei, evitând soluțiile disparate achiziționate.
Platforma EMAW este utilizată în peste 25 de țări și în mai mult de 250 de site-uri. Construcția pe un singur cod sursă permite folosirea din browser pe laptop, tabletă sau telefon, atât în clinică, cât și în mediul real, pentru date active sau pasive. Astfel, investigatori, rateri, revizori și alte părți autorizate pot accesa rapid datele, pot efectua adjudicări și pot remedia probleme în timp real. Compania promovează trasabilitatea prin audit automatizat și drepturi de acces diferențiate; beneficiile comunicate includ colectare mai amplă de date, detectare mai rapidă a semnalelor, îmbunătățirea selecției subiecților, monitorizarea performanței site-urilor și raterilor și identificarea evenimentelor adverse. Toate acestea sunt prezentate ca avantaje pentru sponsori și CRO-uri interesați de eficiență operațională și integritate a datelor.
Per ansamblu, este o companie relativ tânără, dar axată pe tehnologie, care își întărește conducerea cu persoane care au colaborat anterior. Acest lucru poate reduce timpul necesar implementării schimbărilor majore și livrării de valoare partenerilor. Totodată, utilizarea intensă a AI în supravegherea ratingurilor ridică chestiuni practice legate de validare și interpretare umană; EMAW afirmă însă că AI-ul completează, nu înlocuiește, expertiza clinică.
EMAW folosește GIANT pentru a combina eCOA, analiză și adjudicare într-un mediu web unificat, auditat și accesibil în timp real. Compania se diferențiază printr-un singur cod sursă, scalabilitate și capabilități de adjudicare dificil de replicat într-o soluție fragmentată. Platforma este deja operațională la nivel internațional și susținută de o echipă de conducere recent extinsă.
EMAW își continuă poziționarea ca un standard pe piață pentru eCOA și analiza datelor în studiile CNS. Rămâne de urmărit modul în care noile numiri se vor traduce în schimbări operaționale concrete la nivelul studiilor: viteza de migrare a datelor, acuratețea ratingurilor, reducerea costurilor de supraveghere și capacitatea de scalare în regiuni precum Asia-Pacific sunt repere importante menționate. Rezultatele depind de implementare și de modul în care procesele clinice, AI și controlul calității vor funcționa împreună.
EMAW a adus în conducere nume precum Andrew Cutler, Miranda Mann și Patrick Harrington pentru a întări expertiza clinică, operațională și de supraveghere în cadrul platformei GIANT. Aceste schimbări ar putea accelera adoptarea globală a soluțiilor companiei și pot conduce la îmbunătățiri concrete în colectarea și validarea datelor în trialurile neuropsihiatrice. Cum crezi că va afecta prezența AI în supravegherea evaluărilor clinice încrederea sponsorilor și a regulatorilor?
Fii primul care comentează